為切實保障公眾用械安全，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，近期，河南省南陽市淅川縣市場監(jiān)督管理局在全縣范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測監(jiān)督檢查行動，旨在打通監(jiān)測工作“最后一公里”，為醫(yī)療器械安全使用筑牢堅實防線。

本次檢查行動以二級以上醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及部分民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點檢查對象。檢查內(nèi)容聚焦核心環(huán)節(jié)，主要包括：一查體系建設(shè)，查看是否建立完善的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度，是否明確專職部門和人員；二查報告義務(wù)履行，查看是否及時、準(zhǔn)確、規(guī)范地上報發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件，是否存在瞞報、漏報、謊報情況；三查追溯管理，查看是否嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法，確保所用器械來源可溯、去向可查；四查培訓(xùn)宣傳，查看是否對臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行了必要的監(jiān)測法規(guī)與知識培訓(xùn)，提升一線人員的風(fēng)險識別能力。

檢查發(fā)現(xiàn)，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任意識明顯增強(qiáng)，監(jiān)測工作日趨規(guī)范。但部分機(jī)構(gòu)，特別是基層單位，仍存在一些問題：一是“不會報”，對何為不良事件、如何規(guī)范填報理解不深，導(dǎo)致報告質(zhì)量不高；二是“不愿報”，對報告流程存在顧慮，擔(dān)心引發(fā)醫(yī)療糾紛；三是“不系統(tǒng)”，院內(nèi)監(jiān)測體系運行不暢，臨床科室與管理部門銜接不到位。針對這些問題，執(zhí)法人員堅持“執(zhí)法與指導(dǎo)并重”的原則，現(xiàn)場進(jìn)行針對性輔導(dǎo)，并督促整改到位。

截至目前，共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)22家，共收集、審核并上報有效醫(yī)療器械不良事件報告335例，報告數(shù)量與質(zhì)量較去年同期穩(wěn)步提升。通過及時有效地分析與反饋，成功預(yù)警并干預(yù)了多起潛在風(fēng)險，為保障公眾用械安全構(gòu)筑了堅實防線。

下一步，淅川縣市場監(jiān)管局將建立長效監(jiān)管機(jī)制，并通過定期培訓(xùn)、案例剖析等方式，推動形成“主動報告、人人有責(zé)”的安全氛圍，確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)高效運轉(zhuǎn)，全力守護(hù)人民群眾生命健康安全。（淅川縣市場監(jiān)督管理局）

中宏網(wǎng)版權(quán)申明：凡注有“中宏網(wǎng)”或電頭為“中宏網(wǎng)”的稿件，均為中宏網(wǎng)獨家版權(quán)所有，未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載或鏡像；授權(quán)轉(zhuǎn)載必須注明來源為“中宏網(wǎng)”，并保留“中宏網(wǎng)”的電頭。